Je LED maska bezpečná? Certifikát měří riziko, ne účinek
Na krabici LED masky bývá věta o certifikaci a vedle ní číslo normy IEC 62471. Zní to jako doklad, že přístroj něco umí. Jenže ta norma měří jinou věc: jestli ti světlo neublíží. A pásmu, kvůli kterému si masku kupuješ, přiděluje ve výpočtu rizika váhu 0,001.
Klíčové poznatky
- IEC 62471 hodnotí fotobiologická rizika zdrojů světla v pásmu 200 až 3000 nm. Účinek na pleť v jejím předmětu není.
- Váhová funkce modrého světla má vrchol 1,000 na 435 až 440 nm a hodnotu 0,001 v celém pásmu 600 až 700 nm. Červená 630 nm tedy do výpočtu vstupuje tisíckrát slaběji.
- Zařazení červené masky do skupiny bez rizika proto není výsledek náročné zkoušky, ale spíš aritmetika.
- Značka CE podle Evropské komise neznamená, že produkt schválila EU nebo jiný úřad.
Co vlastně norma IEC 62471 měří?
Podle Mezinárodní elektrotechnické komise norma stanovuje expoziční limity, referenční měřicí techniku a klasifikační schéma pro hodnocení a kontrolu fotobiologických rizik u všech elektricky napájených nekoherentních zdrojů optického záření včetně LED, kromě laserů, v rozsahu 200 až 3000 nm. Slovo, které se v tom výčtu neobjeví, je účinek.
Laboratoře to rozepisují do sedmi kategorií. Podle laboratoře Lasermet se měří ozářenost a jas, váží se podle spektrálního rozdělení a porovnávají s limity pro aktinické UV, UV-A, modré světlo, infračervené záření pro oko, tepelné zatížení kůže a dvě retinální tepelná rizika. Všech sedm popisuje poškození.
Výsledkem je zařazení do jedné ze čtyř skupin. Intertek je shrnuje takto: skupina 0 znamená bez fotobiologického rizika, skupina 1 nízké riziko, skupina 2 riziko při delší expozici, před kterým tě ochrání mrkací reflex, a skupina 3 riziko i při krátkém pohledu.
Proč červená maska skoro vždy vyjde jako bezriziková?
Riziko modrého světla se nepočítá z toho, kolik světla dioda vydá, ale kolik ho vydá na jednotlivých vlnových délkách. Každá má svoji váhu. Tabulka 2 v expozičních doporučeních komise ICNIRP tu funkci vypisuje po pěti nanometrech.
Vrchol má hodnotu 1,000 a leží na 435 až 440 nm, tedy v modré. Pak hodnoty rychle padají: 0,100 na 500 nm, 0,010 na 550 nm. A pro celé pásmo 600 až 700 nm už tabulka uvádí jedinou konstantu, 0,001.
Červená dioda na 630 nm tedy do výpočtu vstupuje s vahou jedné tisíciny oproti vrcholu. Aby se dostala na stejnou hodnotu jako modrá dioda na 440 nm, musela by svítit tisíckrát silněji. Věta „zařazeno do skupiny bez rizika“ u červené masky proto nepopisuje kvalitu přístroje. Popisuje barvu jeho světla.
Blízké infračervené světlo na 850 nm do téhle funkce nespadá vůbec, protože tabulka končí na 700 nm. Řeší ho jiná, retinální tepelná funkce, s vlastním limitem. Obě stupnice se srovnávají každá se svým limitem, ne mezi sebou.
Ten útvar znáš i z jiné části koupelny. Když jsme rozebírali, kolik decibelů smí mít sprcha, ukázalo se, že zkušební norma pro baterie sprchovou hlavici ze zkoušky výslovně vyjímá. Chybějící údaj bývá definice metody, ne opomenutí výrobce.
Z jaké vzdálenosti se maska vlastně měří?
Druhá podmínka, která se na obal nevejde, je geometrie. Lasermet uvádí, že měřicí podmínky téhle normy byly stanoveny na 200 mm, s různým zorným polem podle rizikové skupiny. Ta vzdálenost není náhodná: je to zhruba nejbližší bod, na který lidské oko zaostří.
Pro oko to dává smysl. Otázka zní, co udělá zdroj oku, které se na něj dívá z nejmenší vzdálenosti, jakou vidí ostře. Jenže LED maska neleží dvacet centimetrů od obličeje, leží na něm. Z referenční geometrie tedy nevyčteš, kolik energie za jednu relaci dopadne na kůži.
Odtud plyne závěr, který jsme rozebírali u výběru LED masky podle dávky: údaj, ze kterého se dávka spočítá, je ozářenost v mW/cm². Bez ní zůstane číslo v nanometrech jen popisem barvy.
Co znamená značka CE na krabici?
CE se u masek často uvádí ve stejné větě jako certifikace, takže obojí splyne v jeden důkaz. Evropská komise to ale říká jednoznačně: značka CE neznamená, že výrobek schválila EU nebo jiný úřad. Umísťuje ji sám výrobce a prohlašuje tím, že produkt splňuje právní požadavky. Je to prohlášení o shodě, ne posudek účinnosti. Stejnou logiku má tvrzení „dermatologicky testováno“: zní jako výsledek, popisuje proceduru.
Existuje i norma mířící přímo na domácí světelnou terapii. Intertek popisuje IEC 60601-2-83 jako novější normu pro terapeutické světelné přístroje k domácímu použití, která počítá s nezaškolenou obsluhou. Řada IEC 60601 ovšem platí pro zdravotnické elektrické přístroje. Masky prodávané jako kosmetika do její působnosti nespadají.
| Co je na krabici | Co to dokládá | Co to nedokládá |
|---|---|---|
| IEC / EN 62471, skupina bez rizika | Že vyzařování nepřekročilo limity pro poškození oka a kůže | Že světlo má na pleť jakýkoli účinek |
| Značka CE | Že výrobce sám prohlásil shodu s právními požadavky | Že produkt schválil úřad nebo EU |
| Vlnová délka 630 nm | Jakou barvu světla dioda vydává | Kolik ho dopadne na pleť a za jak dlouho |
Co si u masky ověřit, než ji koupíš
- Hledej ozářenost v mW/cm². Je to jediný údaj, ze kterého si spolu s časem spočítáš dávku.
- Chtěj vlnové délky v nanometrech. Slova „červené“ a „infračervené“ pokrývají desítky nanometrů.
- Zjisti, jestli výrobce uvádí rizikovou skupinu, ne jen číslo normy. Samotné „IEC 62471“ říká, podle čeho se měřilo, ne s jakým výsledkem.
- Přečti, co návod říká o očích. Zavřené oči nebo dodané krytky jsou podmínka, za které zařazení do skupiny platí.
- Ber deklarovaných patnáct minut jako podmínku, ne jako výkon. Časovač popisuje délku relace, ne dodanou energii.
Platí to i na nás
Tenhle článek se dá napsat jen tehdy, když ho člověk otočí i proti vlastnímu katalogu. Karta naší masky Rēd Mask uvádí čtyři terapeutické vlnové délky slovy, tedy červenou, modrou, žlutou a infračervenou, a časovač na patnáct minut. Nanometry tam nejsou, ozářenost také ne a rizikovou skupinu karta neuvádí. U ruční aplikace Rēd Wand jsou nanometry doplněné, 630 a 460 nm, ozářenost ale chybí i tam.
Je to přesně ta mezera, kterou článek popisuje výš, a nemá smysl ji zakrývat. Doplnit ta čísla do karet je úkol na naší straně. Do té doby platí, že ani u nás si dávku spočítat nemůžeš.
Pokud masku už máš, nejlevnější zlepšení nestojí nic: používej ji na stejném místě a ve stejném světle, ať jsou výsledky srovnatelné. Proč na tom záleží, jsme rozebírali v článcích o tom, kam masku doma umístit a jaké světlo si dát k zrcadlu.
Časté otázky
Znamená zařazení do skupiny bez rizika, že maska nemůže uškodit očím?
Znamená, že při měření podle normy nepřekročila limity žádné ze sedmi hodnocených kategorií. Platí to za podmínek zkoušky, tedy zejména na referenční vzdálenosti 200 mm. Pokyn výrobce o zavřených očích nebo krytkách je součástí těch podmínek.
Proč výrobci uvádějí nanometry, ale ne ozářenost?
Vlnová délka je vlastnost diody, dá se opsat z katalogu součástky. Ozářenost je vlastnost celého zařízení v konkrétní vzdálenosti a musí se změřit. Snadno dostupný údaj se objevuje skoro vždy, ten pracnější mizí.
Je značka CE důkaz, že LED maska funguje?
Není. Podle Evropské komise značka neznamená schválení EU ani jiného úřadu a umísťuje ji sám výrobce jako prohlášení o shodě s právními požadavky. S účinkem na pleť nesouvisí.
Platí pro domácí LED masky vlastní norma?
Pro světelné terapeutické přístroje k domácímu použití existuje IEC 60601-2-83. Řada IEC 60601 se ale vztahuje na zdravotnické elektrické přístroje, takže na masku prodávanou jako kosmetika nedopadá.